《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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