《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO苏三起解的故事，苏三起解的故事简介埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫苏三起解的故事，苏三起解的故事简介(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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