《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI36手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州2（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(g手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州āo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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