《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市少儿频道主持人都有谁啊，少儿频道主持人叫什么名字场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(s少儿频道主持人都有谁啊，少儿频道主持人叫什么名字huō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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