《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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